¡BIENVENIDOS!

TecnoValidaciones y Sistemas S.A. de C.V. es una empresa Mexicana enfocada a brindar servicio a la Industria Farmacéutica, cumpliendo las más altas exigencias de calidad que esta industria demanda. Conocemos y estamos familiarizados con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y con Regulación Nacional (NOM-059-SSA1-2015) así como las internacionales (FDA, WHO).

Nuestra empresa brinda los siguientes servicios:
Nuestro trabajo va a donde otros no pueden. Contamos con especialistas que ven a detalle el funcionamiento de los equipos y logran realizar pruebas que de otra manera tendrían un costo mayor para la empresa, o un tiempo de ejecución prolongado.

Nuestros Ingenieros tienen amplia experiencia en Validación de Sistemas Computarizados y Calificación de Equipos.

Contamos con Instrumentos para simular condiciones directamente en el PLC para realizar las pruebas de Validación, así como un software que simplifica la generación de protocolos, análisis de riesgos, planes de validación, y demás documentación de validación, lo que nos hace la mejor opción para ejecutar su proyecto

SERVICIOS QUE OFRECEMOS:

VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS SISTEMAS PARA CUMPLIMIENTO GMP
Nuestro personal cuenta con más de 10 años de experiencia en el área de Validación de Sistemas Computarizados lo que les brinda una visión práctica y real del cumplimiento.

En TecnoValidaciones y Sistemas contamos con un excelente procedimiento de Validación y plantillas que cumplen con la regulación nacional (NOM-059-SSA1-2015) e internacionales (CFR 21 parte 11, guías de validación de la FDA). 		Antes de poder realizar la validación de los procesos farmacéuticos se deben de tener Calificados los Equipos que se utilizan. Es por ello que TecnoValidaciones y Sistemas S.A. de C.V. cuenta con un procedimiento apegado a la GAMP 5 para calificar Equipos, con o sin Sistema Computarizado, que evalúa los aspectos importantes y críticos de los equipos para que sean probados y evaluados. eCAPA: Sistema para la Administración y Seguimiento a CAPAs (Acciones Correctivas / Acciones Preventivas). Con Registros y Firmas electrónicas. Evita la necesidad de almacenar y controlar papeles. Cumple con el CFR 21 parte 11. NOM-059-SSA1-2015.
DocuExperto: Sistema electrónico para la Gestión de Documentos, que permite administrarlos, difundir siempre la última versión. Cuenta con Firmas y Registros electrónicos, con lo que la empresa evita la impresión de documentos.
DESARROLLO DE SISTEMAS MAPEOS DE TEMPERATURA PAQUETE DE CUMPLIMIENTO PARA DISTRIBUIDORES
TecnoValidaciones y Sistemas S.A. de C.V. crea sistemas desarrollados en PHP y MySQL para satisfacer cualquier necesidad de automatización de la información para nuestros clientes. Realizamos Mapeos de Temperatura a Almacenes, Cuartos Fríos, y Refrigeradores. Contamos con un paquete de cumplimiento GMP (NOM-059-SSA1-2015) especializada en Distribuidores de Medicamento y Transportistas. El paquete incluye la generación de documentos, capacitaciones, la utilización de eCAPA y DocuExperto.

Contacto

Tel: (01 55) 6383 4518.
Cel: (044) 55 7184 4488.
ventas@tecnovalidaciones.com.mx
 METODOLOGÍA
 CUMPLIMIENTO